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艾滋病新藥進一步放量 中國本土藥企不斷實現突破性進展

2021年08月24日 11:03:00來源:制藥網點擊量:26672

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  【制藥網 行業動態】 數據顯示,2014-2019年我國艾滋病新發病例人數呈逐年上升趨勢。2019年我國新發艾滋病病例同比增長10.96%,達到7.12萬人。但2020年中國艾滋病新發病例人數有所下降,同比下降12.69%,為6.2萬人。據悉,隨著國內HIV防治工作的深入推進,治療患者規模及長期用藥需求仍有較大增長空間。
 
  有數據預測,今后五年我國每年接受抗HIV藥物治療人數將增長10~14萬;到2028年,接受抗HIV病毒治療藥物治療人數約達170萬人。同時,據預計,到2027 年我國艾滋病用藥市場將超百億,其中醫保支付渠道占比60%,免費用藥和自費渠道各占比20%。業內表示,醫保支持力度增加及談判常態化,這將支持艾滋病新藥進一步放量。
 
  據了解,隨著國內藥審改革的推行,以及多方面政策的支持,本土藥企在抗HIV藥物研發上也已經大踏步跨上了賽道。如近期中國藥監部門批準了兩款艾滋病藥物上市。它們都來自本土制藥企業。
 
  其中,7月20日,河南真實生物科技有限公司創新藥阿茲夫定片通過了國家藥品監督管理局的優先審評審批,獲準附條件上市。資料顯示,阿茲夫定是核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是頭個上述雙靶點抗HIV-1藥物,該藥用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
 
  6月28日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準了艾迪藥業申報的創新藥艾諾韋林片上市。這款藥物定位為第三代的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,需要和其他核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,以雞尾酒療法治療成人HIV感染的初治患者。
 
  在艾滋病藥物領域,中國本土企業開始不斷實現突破性進展。再如2018年前沿生物艾可寧的上市,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個重要補充和提升。
 
  據悉,近日前沿生物還于俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署了關于艾可寧(通用名艾博韋泰)在俄羅斯的注冊、許可、供應和銷售的合作協議,加速了海外市場的推進。業內表示,如今逐步成長起來的本土艾滋病藥物企業,也開始瞄準并進軍海外市場。
 
  長期以來,我國艾滋病治療藥物都是進口藥或仿制藥,缺乏自主研發的抗艾新藥。艾可寧的上市與突破代表了我國的抗艾新藥研發水平達到了新的高度,推動了整個中國醫藥行業系統升級。同時,近年來,前沿生物不斷加快中國創新藥的全球化步伐,開啟全球市場。
 
  如2020年,前沿生物與R-Pharm簽署合作協議授權R-Pharm在白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦和阿塞拜疆推廣和商業化艾可寧。2019年6月,經俄羅斯聯邦衛生部批準特殊進口許可,由R-Pharm提供艾可寧用于治療一位危及生命的俄羅斯患者。
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